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徐州分维医疗器械咨询有限公司

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公司介绍
分维医疗器械注册咨询公司(南京 泰州 常州 苏州 无锡 镇江 徐州扬州)是江苏地区首家致力于医疗器械(含体外诊断试剂)产品注册咨询代理服务的专业性公司,服务项目涵盖了医疗器械投资咨询、器械产品的市场调研、标准编制、厂房规划、临床试验实施、质量体系建立和辅导、无菌和植入器械的GMP认证辅导、生产许可证和经营许可证申报、注册证首次(重新)和变更注册、CE和YY/T0287认证辅导等。 公司的技术工程师、质量体系(GMP)培训老师、注册专员、临床医生全面了解医疗器械产品的通用特性,熟悉最新的注册政策法规和临床试验的操作规范,与负责产品注册审批、检测、体系考核、临床试验的相关机构建立了良好的合作关系,能够帮助医疗器械生产、经营企业在产品上市前进行风险控制和市场经济规模的调研,在产品设计,厂房建设,企业管理,产品注册,市场推广过程中节省资金和时间,提高工作效率。 多年来公司积极融入全球器械研发外包服务市场,逐步形成了能覆盖新型医疗器械产品市场调研、临床试验实施、注册的各个阶段,争取成为国内一流的医疗器械注册和临床合同研究组织CRO公司。 公司本着专业、严谨、高效、诚信、保密的经营原则为国内外医疗器械生产经营企业提供了相关项... [详细介绍]
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